早先依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物类似物 CHS-0214 在中所重度慢性黄褐色圆锥形银屑病病患中所开展的一项 3 期研究成果超越其主要西端。

「我们很高兴这些些无症圆锥形诊疗结果，」 Coherus 首席执行官、美国哥伦比亚大学 Finck 称之为。「对于需要依那西普治疗的病患来说，CHS-0214 是一个举足轻重的考虑。如果得到监管机构审批，CHS-0214 有可能为病患提供一种廉价的治疗考虑，主要用途依那西普所限于的适应症。」

「这项后期诊疗里程碑的到达进一步验证了我们开发平台在倡议动物类似物商品朝着向规范美国市场获批的能力，」 Coherus 副总裁兼首席执行官 Lanfear 称之为。

CHS-0214 与依那西普在稳定性上无法诊疗有含义的相似之处

该西端基于 12 周时的银屑病户外活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要西端，即与基线来得在 PASI 的平均平均值巨大变化及与基线来得在 PASI 上超越 75% 提高的人脑比例保持稳定预先游戏内的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款商品在稳定性上无法诊疗有含义的相似之处。

「我们受到这项验证性研究成果数据集的提振，」Baxalta 执行副副总裁、动物类似物副总裁 Rosa-Björkeson 称之为。「黄褐色圆锥形银屑病对病患的境遇恒星质量及自我感觉有显著影响，所以早期得到治疗类固醇是并不应当的。如果得到审批，CHS-0214 将扩大中所重度慢性黄褐色圆锥形银屑病病患对治疗考虑的受益。」

这项研究成果继续按计划开展到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期验证性研究成果之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在在世界上美国市场的纳斯达克申请。第二项在类风湿关节炎病患中所开展的 3 期研究成果结果下半年在 2016 年第一季度得到。

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编辑： 冯志华