LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，中欧监管行政部门已经为 LEO 化工的 Kyntheum（brodalumab）获取了上市同意后，同意可用疗程适合上半身疗程的病患者的中度至重度黑斑不间断性银屑病。

这项同意消息对于丹麦的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该抑制剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。邓迪英国皇家 NHS 信托基金理事，脸部科医师 Warren 教授说明：「欧盟委员会今天的不得不是一个重要的里程碑，尽管这类结核病疗程取得了最新进展，仍有一些病患者很难翻倍所需的仅仅不间断的脸部血浆。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病患者，其中四分之一将会有或可能工业发展为中度或重度的结核病。黑斑不间断性银屑病是最常见的银屑病类型，制约高达 97% 的病患者，这些病患者工业发展其他癫痫如心脏病和新陈代谢综合征的风险在增加。

康奈尔大学脸部科基金会副主席 Griffiths 说明：「银屑病对病患者人群的日常生活会造成了实质性的胸部和情感制约，也可能与其他几种癫痫相关联。新的生物疗程如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病患者也可能实现仅仅健康的脸部。」

欧盟委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑不间断性银屑病病患者在第 12 周翻倍仅仅的脸部血浆，而强生Corporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验性，经过 12 周的疗程 56-61% 的病患者报告脸部状况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 化工Corporation现代医学主任 Kolli 助手说明：「半个多世纪以来 LEO 化工Corporation在脸部病学应用领域具备广泛的传统，我们很荣幸能在除此以外未满足需求的应用领域为该地区的眼科医生和病患者促使新的选择。」

在 Kyntheum 获得同意不久前，Valeant Corporation的银屑病抑制剂 brodalumab 在美国获得同意可用仅仅相同的适应证，零售商名为 Siliq，但该抑制剂标签上已经有一个警告，使用该抑制剂疗程与造成了上吊自杀思路相关。

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总编： 冯志华