乌司奴他汀—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病性疾病（PsA）是第二典型的炎性关节疾病，会有外科的困难重重并可导致残疾，为患儿和医疗机构造成了了庞大开销。但相于对类风湿性疾病（RA）来说，PsA在外科手术上欠缺相应的外科手术泻本品。一项关于PSA的研究者当中断定，出现晚期性疾病表现的患儿，常用传统DMARDs外科手术2年，疾病控制较好；然而平仅有仍有50%的患儿出现了明显的骨侵蚀。在即使如此的15年常用外科手术类风湿性疾病的生物制剂层出不穷，然而银屑病性疾病的外科手术却止步不前。即使欠缺相应的随机试验中确凿证据，甲氨蝶呤、来氮亚美尼亚语等变动身体状况抗风湿泻药（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线用泻药。

许多试验中说明了，无论是单一外科手术还是联合行动甲氨蝶呤外科手术，坏死生物体α衍生物（TNFi）都有较好。尤其对那些传统DMARDS单方面的当中轴症状，TNFi表现出了较好的。在欧洲，现阶段有5种TNFi 被批复常用外科手术PsA，他们在外科手术关节恶性肿瘤上的相同。但自TNFi断定以来，对PsA生理生理学最令人激动、最有前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23通道的关键作用方式为。

有确凿证据说明了IL-23通过关键作常用特定的T蛋白亚群而起到促进附着点炎的关键作用。这一断定的重要性在于其与PsA的生理通道直接涉及。常用TNFi 来外科手术PsA的诊疗缓解率可大幅提高60%。然而有30%的患儿可能表现为对TNFi反应会不佳或根本单方面，还有些人可能并不适于或无法空腹这样的外科手术。欧洲泻药品管理机构（EMA）和食品泻药品管理机构（FDA）仅有断定对于那些TNFi 外科手术失败的患儿确实无法更好的外科手术方法。正是由于这一“外科手术高热”的存在，重新生物制剂—乌司利是霉素的两项研究者问世了。

B蛋白、IL-6和T蛋白涉及的共约刺激分子CD80/86(阿巴西普)已经被证实是RA的涉及分子，很多针对这些机制的生物制剂已经批复上市了。在PsA，现阶段这些泻本品还无法批复常用。有两篇关于IL-12/IL-23通道的华盛顿邮报提出，乌司利是霉素是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23共约同的P40亚单位。IL-12是Th1增生反必要中关键的蛋白生物体、IL-23加入Th17的转化，其转化为IL-17。

乌司利是霉素的与安全性在PSUMMIT1三期飞行测试当中得以确立。EMA和FDA已经批复乌司利是霉素常用PsA的外科手术。PSUMMIT2飞行测试说明了乌司利是霉素在那些对TNFi单方面的PSA患儿具有诊疗，并且建议可用于这些患儿的外科手术方案。PSUMMIT2 研究者较PSUMMIT1 研究者规模小，但是设计是完全相同的，并且确实回答诊疗解决办法。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后大幅提高ACR20的患儿数量）。鉴于安全性方面的考量，PSUMMIT2无法提出重新方案，但其周期（60周）更少。

从PsO的研究者当中也可以获得有关乌司利是霉素安全性的数据。EMA提到并无法确凿证据说明了任何过量的高血压风险与乌司利是霉素外科手术涉及。患儿躁郁症的发生率轻度减低，但受试验中研究者时间的限制，无法具体其涉及性。乌司利是霉素是否减低恶性的风险也不具体。这些解决办法必要通过长期随访和上市后的观察以必要性具体。

EMA已经批复乌司利是霉素常用传统DMARDs外科手术单方面的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2飞行测试说明了乌司利是霉素可以下降PsA的外科困难重重，但还需必要性的研究者进行证明。

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出版人： rheum204