LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准后

据 pmlive 于 2017 年 8 同年 7 日报道，欧洲监管政府机构不太显然为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了并购许可，批文用以外科手术适合上半身外科手术的病人的中度至重度白斑官能银屑病。

这项批文传闻对于丹麦的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该口服是第一个也是唯一针对 IL-17 特异性的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金负责人，表皮科精神科 Warren 大学教授回应：「欧盟委员会今天的重新考虑是一个重要的先行者，尽管这类结核病疗法取得了最新进展，仍有一些病人无法达到所无需的基本上持续性的表皮ACS。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一将会有或显然发展为中度或重度的结核病。白斑官能银屑病是最常见的银屑病类别，因素高达 97% 的病人，这些病人发展其他官能结核病如心脏病和激素syndrome的风险在增加。

曼彻斯特大学表皮科非营利组织主席 Griffiths 回应：「银屑病对病人人群的日常生活习惯会产生灾难性的躯体和感性因素，也显然与其他几种官能结核病除此以外。新生物疗法如 brodalumab 仅仅中度至重度银屑病病人也显然做到基本上卫生的表皮。」

欧盟委员会的重新考虑是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑官能银屑病病人在第 12 周达到基本上的表皮ACS，而Dana的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的外科手术 56-61% 的病人报告表皮状况早已损害他们的卫生以及生活习惯精确度。

LEO 药厂的公司药理学主任 Kolli 大学教授回应：「半个多世纪以来 LEO 药厂的公司在表皮病学信息技术拥有广泛的传统观念，我们很钦佩能在不同寻常未有满足无需求的信息技术为该地区的医生和病人带来新为了让。」

在 Kyntheum 给予批文刚刚，Valeant 的公司的银屑病口服 brodalumab 在美国给予批文用以相同的适应证，商品名为 Siliq，但该口服标签上不太显然有一个警告，常用该口服外科手术与产生自杀初衷具体。

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校对： 冯志华